為什麼2025年藥品包裝將面臨塑料與玻璃的關鍵抉擇?6大核心因素解析

為什麼2025年藥品包裝將面臨塑料與玻璃的關鍵抉擇?6大核心因素解析

2025-08-30

《廢棄物管理》期刊近期研究顯示,芬蘭市場高密度聚乙烯藥片容器年產生350噸塑膠廢棄物,此發現結合歐盟嚴格永續包裝政策,引發醫藥產業對藥包材的熱議,而2025年關鍵技術突破將讓塑膠與玻璃這兩大主流藥瓶材料的長期競爭進入新階段。兩者在藥包材市場佔比地域差異明顯,歐洲固體藥品包裝中泡罩材質佔85%,美國則以塑料樽為主(超80%),這與醫療體系和消費習慣有關;高密度聚乙烯藥瓶因單一材料特性回收更便利,在永續議題上占優,歐盟《2018/852號指令》要求2025年至少50%塑膠包材需回收,正推動產業創新。2025年是藥品包裝技術關鍵轉折點,多項技術將成熟,如活性包裝系統可調節內部環境延長藥品保存期,新型多層結構塑料樽阻隔性能堪比玻璃,生物降解材料商業化應用也將進階,聚乳酸等在藥包材中的使用比例預計顯著提升。

一、藥用塑料樽的核心優勢分析

藥用塑料樽在物理特性上優勢顯著,尤其重量與抗衝擊性方面:30ml標準塑料樽僅重15-30克,較同容積玻璃瓶(85-120克)減輕70-80%,能降低運輸能耗與碳排放;其可承受1.5-2米自由落體衝擊不破裂,而玻璃瓶在0.5米跌落時破損率超90%,耐用性大幅降低運輸儲存中的產品損耗。生產與供應鏈角度,塑料樽生產能耗僅為玻璃瓶的30-40%(因塑膠成型溫度150-200°C遠低於玻璃熔融溫度1500°C以上),且塑膠原料全球供應網絡穩定,不受特定礦產資源限制,生產效率也更高,現代注塑成型機每小時可產5000-8000個,是玻璃瓶生產速率的10倍以上,能快速應對市場需求變化。此外,藥用塑料樽設計靈活性強,可製成多種形狀,易整合防兒童開啟、計量給藥等複雜功能,色彩選擇豐富以滿足避光需求,這些在玻璃材料上難實現或成本高,近年更出現可整合RFID標籤與傳感器的智能藥用塑料樽,能實現用藥提醒與庫存管理。

Bottles of various materials

二、藥用玻璃樽的傳統價值與挑戰

藥用玻璃瓶在化學穩定性與阻隔性能上仍具不可替代優勢,其非晶態結構對多數藥物成分呈惰性,無遷移或吸附現象,對氧氣和水蒸氣的阻隔率接近100%,是pH值極端或含機溶劑藥品的可靠選擇,在高端製劑和疫苗中使用率超95%。回收體系成熟是其傳統優勢,歐洲玻璃回收率已超75%,回收玻璃可直接用於新生產,實現閉環循環;但玻璃回收存在高能耗問題,熔融需消耗大量能源,且對顏色分揀要求嚴格,增加了運營成本,一定程度抵消了環境優勢。在高端藥品市場,玻璃瓶面臨特殊塑膠材料的挑戰,環烯烴共聚物(COC)和環烯烴聚合物(COP)等高端塑膠兼具優異化學穩定性與輕質特性,開始進入生物製劑包裝領域,逐步侵蝕其市場份額;不過玻璃在長期穩定性上的優勢使其在需長期保存的藥品中仍占主導,業內預測未來高端藥品包裝將形成玻璃與特種塑膠並存的格局,而非完全替代。

三、永續性議題的深度探討

從全生命週期的碳足跡來看,藥用塑料樽在多數情境下更具環境優勢,其完整生命週期的碳足跡比玻璃瓶低40-60%,這得益於生產和運輸階段的低能耗,即便考慮回收,玻璃瓶因熔融高能耗整體環境負荷仍更高,不過這一比較受地區能源結構影響,可再生能源比例高的地區,玻璃瓶環境優勢會相對提升。微塑膠污染和活性藥物成分(API)殘留是藥用塑料樽面臨的兩大環境挑戰,未包衣藥片的容器內壁可能殘留大量活性成分,回收時或帶來生態風險,沖洗雖能去除部分殘留却會增加污水處理廠負荷,目前業界正開發新型生物吸附材料以解決此問題。新型生物降解材料應用前景可期,但推廣存在障礙,聚羥基烷酸酯(PHA)等材料雖在實驗室表現良好,卻面臨工業化生產成本高、規模不足的問題,且阻隔性能和機械強度遜於傳統塑膠需進一步改良,業內預測具商業可行性的生物降解藥瓶或於2027-2030年大規模上市。

Eco - industrial planet concept

四、藥品安全與監管標準

國際藥典對產業規範的更新正加速推進,以應對新材料和新技術發展:歐洲藥典最新版新增對塑膠添加劑遷移的嚴格限制(尤其鄰苯二甲酸酯類增塑劑),美國藥典強化阻隔材料測試標準,要求供應商提供更詳盡的材質相容性數據。這些變化促使製造商投資精密檢測設備與分析方法,合規成本上升15-20%,但也推動了行業技術升級。兒童安全設計成為塑膠與玻璃瓶競爭的關鍵,現代塑料樽普遍採用push-and-turn式防兒童開啟蓋(開啟力需達5-10磅以符合ASTM標準),玻璃瓶因材質脆性在該設計上挑戰更大,需在瓶蓋結構上妥協;最新趨勢是引入智能設計,這在塑料樽上更易實現,監管機構正考慮將其納入兒童安全新標準。滅菌處理與材料相容性測試要求日益嚴格,伽瑪射線和環氧乙烷滅菌對塑膠材料的影響已有完整數據庫,但對新型複合材料的測試仍在進行;玻璃瓶雖耐受所有常規滅菌方式,但與橡膠塞的相互作用可能增加析出物。FDA最新指南要求供應商提供更詳盡的滅菌後材料特性數據,使傳統加速老化測試時間從4週延長至12週,大幅增加了新包裝的認證週期和成本。

五、塑料包裝系列的市場定位與合作基礎

德源公司提供的塑料樽系列憑藉卓越的設計與高品質的製造工藝,在行業中樹立了專業形象,作為全球多家世界級包裝產品製造商的指定代理及分銷商,該公司致力於提供最先進的包裝解決方案,並與製造商建立緊密的合作夥伴關係,以確保產品在市場上的競爭力。德源的塑料樽涵蓋多種應用場景,包括化妝品、生活用品、藥品及保健品包裝,其具備的高透明度、抗衝擊性能及多容量選擇,不僅能提升產品的外觀質感,更可強化品牌的高端形象。例如,專為化妝品設計的PET瓶提供豐富的裝璜選項,能滿足不同客戶的需求;無菌滴眼瓶則採用Class 7潔淨室生產環境,並經過環氧乙烷滅菌處理,可確保用藥的精確性與衛生安全。此外,德源的固體藥物瓶具備優異的防潮性能,能延長藥品保存期限,還提供乾燥劑選項以進一步保護產品品質;HC兒童安全瓶通過FDA-DMF及ASTM等多重認證,可有效防止兒童誤開,提升家庭使用安全性;AOK圓形掀蓋瓶與BOK直筒掀蓋瓶採用嚴密止漏設計,能防止液體與空氣滲入,確保內容物的完整性。同時,德源亦提供糖漿瓶、眼部用藥滴瓶及專為運輸設計的PP塑料樽,以滿足不同行業需求。無論是液體制劑或固體制劑,德源的產品均充分考慮密封性、實用性及生產適用性,協助客戶在成本、材料安全與合規標準之間取得平衡,並透過專業的技術支援與客製化服務,持續為客戶提供高效且可靠的包裝解決方案。

Five white plastic jars

六、未來發展趨勢與決策建議

複合材料與人工智慧興起將重塑藥品包裝格局,多層共擠技術塑料樽實現單一材質回收性與高阻隔性統一,2024年市場滲透率預計突破25%;智能設計中整合溫度感測器等的藥瓶年複合成長率達30%,這讓塑膠在高價值藥品領域話語權提升,但玻璃憑絕對屏障性能仍在特定領域不可替代。區域性法規差異要求製藥企業採取靈活策略,歐盟PPWR提案或促使企業在歐洲優選單一材質塑料樽,美國市場關注兒童安全與防偽推動智能設計發展,亞洲市場成本敏感促使供應商開發經濟高性能複合材料,跨國藥企需建區域差異化策略並維持全球統一品質標準。製藥業選型應基於系統化決策框架,考量藥品特性、市場法規等因素,如高價值製劑首選玻璃瓶,固體口服製劑可優考慮高性能塑料樽;環境永續性需做完整生命週期評估,最終決策應平衡技術、合規、經濟等因素,並保留調整彈性。

結語

塑膠與玻璃瓶之爭本質上是技術創新與傳統價值的對話。隨著材料科學進步,兩種藥包材的性能邊界正變得模糊,未來很可能走向融合而非替代。製藥企業應密切關注阻隔材料、智能包裝和永續技術的發展,建立兼具前瞻性和靈活性的應對策略。在環保法規日益嚴格、藥品種類不斷創新的背景下,專業的包裝解決方案將成為藥品競爭力的重要組成部分。如需進一步優化您的藥品包裝系統,建議諮詢德源的專業顧問團隊。

 

 

 

 

 

附錄

  1. 塑膠藥片容器中活性藥物成分殘留研究
  2. 醫用塑膠的環境影響與循環經濟解決方案
  3. 塑膠在醫療保健與藥品包裝中的關鍵作用
分享到:
陳慕凡 (Vincent Chen)

作者

陳慕凡 (Vincent Chen)

醫藥包裝系統法規戰略專家

null
© COPYRIGHT 2025 WEBER. ALL RIGHTS RESERVED