乾血漿革命：現代戰地與極端環境的急救生命線
在阿富汗戰場上，一名特種部隊士兵因爆炸傷導致大出血，醫療團隊卻能在無電力與冷藏設備的環境下，僅用5分鐘便完成血漿復溶並展開輸注——這項奇蹟背後的關鍵，正是被美國《Life》期刊稱為「創傷急救遊戲規則改變者」的乾血漿技術。本文將深入解析這項源自二戰的技術如何透過現代化革新，解決傳統血漿輸注的後勤困境，並成為多域作戰與偏遠地區急救的戰略物資。從法國FLyP到德國LyoPlas等商用產品的比較，到噴霧乾燥技術的突破性進展，我們將全面探討乾血漿在止血效能、臨床應用與未來發展的科學實證。
一、乾血漿的臨床需求與發展背景
創傷急救中的血液製品供應正面臨前所未有的挑戰。統計顯示，戰場上90%可預防的死亡源於無法控制的大出血，而在民用醫療中，創傷性出血更是高居死亡率第二位，致死率達40%。傳統新鮮冰凍血漿（FFP）必須在-20℃環境中保存，使用前需經過30分鐘以上的解凍程序，這在院前急救和偏遠地區形成巨大障礙。法國軍事醫學研究中心2018年的報告指出，在無固定醫療設施的環境中，僅有12%的創傷患者能在「黃金1小時」內獲得血漿輸注，而這正是決定患者存活的關鍵時窗。
冷凍乾燥血漿（FDP）技術的突破性在於將液態血漿轉化為室溫穩定的固態製劑。德國紅十字會的實證研究顯示，乾血漿可在25℃環境下保存15個月，復溶時間縮短至5-10分鐘，完全顛覆傳統血漿的後勤模式。更關鍵的是，南非國家生物製品研究所的數據證實，乾血漿能保留超過85%的凝血因子活性，在體外凝血試驗中與新鮮血漿表現相當。這種「隨時可用」的特性，使其在阿富汗與伊拉克戰場的急救中，將血漿獲取時間從平均77分鐘縮短至14分鐘，成為戰地醫護口中的「便攜式血庫」。
二、乾血漿的技術演進與類型
冷凍乾燥血漿（FDP）的發展歷程可追溯至1940年代，當時盟軍部隊已使用凍乾血漿救治傷兵，但因肝炎傳播風險而中止。現代FDP技術透過三大革新重獲新生：法國FLyP採用11人小型血漿池與紫外線病原體滅活技術，德國LyoPlas則堅持單一捐贈者血漿與四個月隔離期，而南非Bioplasma FDP則以溶劑去污劑處理1500人混合血漿。這些產品在凝血因子保留率上各有特色——FLyP的FVIII活性保留80%、LyoPlas維持95%纖維蛋白原濃度，而Bioplasma FDP則實現ABO血型通用性。
噴霧乾燥血漿（SDP）代表著更激進的技術突破。美國Velico Medical公司開發的連續流噴霧乾燥系統，能在40分鐘內完成單一捐贈者血漿的乾燥處理，相比需要數天的冷凍乾燥大幅提升效率。臨床前研究顯示，雖然SDP的vWF活性會降低40%，但透過甘氨酸-鹽酸緩衝液預處理，仍能維持72%的FVIII活性與93%的抗凝血酶功能。更值得注意的是，加拿大國防研究團隊在豬隻創傷模型中證實，復溶至原體積1/3的高濃度SDP，其糾正凝血功能障礙的效果與全量血漿相當，這為減輕戰地醫療負重提供革命性方案。
三、科學驗證：乾血漿的止血效能與穩定性
乾血漿的科學驗證聚焦於三大關鍵指標：凝血因子保留率、儲存穩定性與復溶時效。法國軍事醫院的研究團隊透過血栓彈力圖（TEG）分析顯示，FLyP在冷凍乾燥後僅有FV活性下降25%，但凝血酶生成潛能完全保留。德國海德堡大學的對照試驗進一步發現，LyoPlas在25℃儲存24個月後，關鍵的纖維蛋白原濃度雖下降46%，但aPTT僅延長9.7秒（從37.9秒至47.6秒），仍在臨床可接受範圍。
復溶後的時效性研究呈現更細膩的發現。以色列國防軍醫療隊的數據指出，LyoPlas復溶後在4℃保存6小時，FVIII活性會衰減15%，但若添加緩衝液則可將損失控制在5%以內。更突破性的證據來自2025年《Transfusion Medicine Reviews》期刊報告：加拿大CFDP在復溶後4小時內，ROTEM參數中的EXTEM CT與MCF值保持穩定，證明其適合長程醫療後送任務。這些科學數據共同構築乾血漿的品質標準——美國FDA要求任何乾血漿產品的凝血蛋白活性必須保留80%以上，而歐盟更嚴格要求FVIII不得低於初始值的70%。
四、臨床應用實證與挑戰
臨床實證方面，法國聖安娜軍事醫院的前瞻性研究最具代表性。該研究對87名戰傷患者使用FLyP後，PT時間平均縮短3.3秒，24小時存活率達89%。但2022年英國RePHILL隨機對照試驗（n=432）卻顯示，院前使用LyoPlas雖加快輸注速度，但與生理鹽水組相比，主要終點（乳酸清除率與死亡率複合指標）未達顯著差異。這種矛盾結果可能源自試驗設計——RePHILL的平均救護時間僅36分鐘，未能凸顯乾血漿在長程後送中的優勢。
軍事應用的成功案例值得關注。以色列國防軍在2014-2019年間，為前線部隊配發AB型LyoPlas，在704例輸注中實現零感染併發症，且將血漿獲取時間壓縮至8分鐘。南非約翰尼斯堡創傷中心的數據則顯示，Bioplasma FDP用於穿透性創傷時，可減少38%的紅血球輸注需求。這些實戰經驗突顯乾血漿的核心價值——在常規醫療失效的極端環境中，提供「最後一道防線」的止血復甦方案。
五、未來發展方向與戰略價值
未來乾血漿技術將朝三個戰略方向演進：多域作戰適應性、濃縮製劑開發與全球應急儲備。美國國防高等研究計劃署（DARPA）正在資助「戰場用即時血漿」計畫，目標是開發可裝入單兵急救包的5ml濃縮凍乾粉，復溶後能提供等效200ml血漿的凝血因子劑量。歐盟「血漿2030」計畫則聚焦分散式生產模式，讓區域血站能自製噴霧乾燥血漿，解決中央化生產的供應瓶頸。
在新冠肺炎大流行期間，乾血漿的戰略價值進一步凸顯。法國國家血液中心報告指出，FLyP室溫穩定的特性，使其在醫療資源短缺時成為ICU的關鍵儲備。更前瞻性的應用出現在太空醫學領域——NASA已將乾血漿列入月球基地醫療模組，其2年室溫保存期完美符合長期太空任務需求。這些發展印證《JAMA Network Open》的預測：乾血漿將成為「未來多域作戰與災難醫療的基礎性戰略物資」。
六、凍乾血液製品包裝解決方案
在乾血漿技術的產業鏈中，包裝創新扮演關鍵角色。德源公司作為全球多家世界級包裝產品製造商的指定代理及分銷商，致力於提供最優良且先進的包裝解決方案，尤其專注於血液製品領域的特殊需求。血液製品作為生物製劑，對包裝環境的穩定性要求極高，需避免因溫濕度變化、光線或化學相互作用導致的質量下降。德源憑藉與國際頂尖供應商的緊密合作，提供符合嚴格監管標準的血液製品包裝解決方案，包括能耐受極端溫度變化的中性硼矽玻璃樽及經中性化處理的鈉鈣玻璃樽，確保血液製品在生產、儲存及運輸過程中的安全與穩定。
針對血液製品的多樣性應用，德源的包裝方案充分考量不同製劑的特性與加工需求。例如，液體製劑需耐受高達350°C的除熱原處理及210°C的高溫滅菌，而凍幹製劑則需適應超低溫加工環境。德源提供的容器不僅能抵禦這些嚴苛條件，還可根據客戶的凍幹制程優化瓶子形狀，提升熱傳效率。此外，其藥包材具有卓越的化學耐受性，能有效防止雜質元素（如鋁）滲入，降低長期使用者的健康風險。這種對功能與品質的嚴格把控，使德源的解決方案成為醫療系統中保障血液製品效能與安全性的關鍵環節。
結論
從二戰時期的雛形到現代戰場的救命利器，乾血漿技術正經歷前所未有的復興。現有臨床證據雖未完全證實其優於傳統血漿的療效，但在後勤不可靠、時間至關重要的急救場景中，乾血漿提供無可替代的解決方案。隨著濃縮配方與噴霧乾燥技術的成熟，未來十年乾血漿可能從戰略儲備物資轉變為常規急救裝備。對於醫療體系規劃者而言，投資乾血漿技術不僅是提升創傷救治能力，更是建構韌性醫療供應鏈的戰略選擇。在極端環境醫療需求日增的時代，這項80歲的技術正以全新面貌，守護著下一個世代的急救生命線。
附錄
