如何突破傳統限制？全血室溫儲存5天仍保持止血功能的科學突破
新冠病毒大流行給全球醫療體系帶來前所未有的壓力，其中血液供應鏈受到的衝擊尤為嚴重。疫情期間捐血量急劇下降，美國紅十字會報告顯示2020年3月以來捐血量減少了8.6萬單位，沙烏地阿拉伯比沙阿卜杜拉國王醫院的血液製品供應量更暴跌39.5%。這種危機狀況凸顯了傳統血液製品儲存方式的局限性，特別是在冷鏈維護困難的情境下。現行指南建議全血在室溫下儲存不得超過24小時，但這項限制的科學依據卻相當薄弱。芬蘭紅十字會血液服務中心的最新研究挑戰了這一傳統觀念，證實全血在室溫下儲存5天仍能保持足夠的止血功能和微生物安全性。這項發現為創傷救治、作戰醫學和災難應對提供了關鍵的替代方案，特別是在缺乏冷藏設施的嚴苛環境中。隨著全球不確定性增加，重新審視全血儲存規範已成為保障血液製品安全供應的戰略性議題。
一、室溫儲存對全血品質的影響機制
芬蘭研究團隊針對10名O型或A型RhD陽性男性捐血者的全血進行了為期120小時的系統性監測，結果顛覆了傳統認知。在代謝穩定性方面，pH值雖從7.06降至6.91，但仍高於血小板製品的建議閾值6.4；鉀離子濃度從7.3 mmol/L上升至11.7 mmol/L，雖有升高但遠低於冷藏全血儲存期末的濃度。凝血功能檢測顯示，FV和FVIII等關鍵凝血因子活性在5天後仍維持在生理範圍的80%左右，凝血酶生成能力基本保持完整。黏彈性測試中，Quantra CS和ROTEM MCF等凝塊強度指標均表現穩定，僅凝血時間出現輕微延長。最令人驚喜的是微生物安全性，所有樣本在6天培養後均未檢測到細菌生長，這可能歸功於未去除的白血球持續發揮吞噬作用。然而血小板功能呈現時間依賴性衰減，ADP誘導的血小板聚集在第3天幾乎消失，TRAP-6反應也逐漸減弱，這提示延長儲存的全血在止血功能上可能存在「血小板先衰」的特殊模式。
二、延長儲存期的臨床可行性分析
這項突破性研究提供了延長全血室溫儲存期的關鍵證據。與傳統24小時限制相比，5天儲存期使血液製品供應靈活性提升5倍，在直升機緊急醫療服務(HEMS)中的實測顯示，168小時後血小板計數雖下降30%，但功能僅減退8-9%。與冷藏全血相比，室溫儲存展現獨特優勢：凝塊強度無衰減現象，FV和FVIII保留率更高，且避免了冷藏導致的紅血球形態變化。在作戰醫學領域，這項技術解決了前線血庫的儲存難題，美軍研究顯示戰區血液製品浪費率高達57%，主要源於嚴格的儲存時限。對於院前急救系統，瑞典VGR地區的實踐證明，直升機常備全血可使創傷患者獲得即刻輸血機會，無需等待醫院血庫調配。更值得關注的是經濟效益，模擬數據顯示將儲存期延至5天可使血液報廢率降低40%，每年為中型醫療系統節省超過200萬美元的成本。
三、臨床應用中的風險管理策略
儘管前景樂觀，室溫儲存全血的推廣仍需謹慎的風險管控。血小板功能減退對創傷患者的影響需要特別關注，研究顯示168小時後MA值從55.8mm降至52.4mm，雖仍在正常範圍但已接近下限。代謝變化帶來的潛在風險不容忽視，特別是對於腎功能不全患者，高鉀血癥(11.7mmol/L)可能誘發心律不整。環境適應性測試顯示，不同溫度波動情境下的品質變化仍需進一步驗證，現有數據僅基於嚴格的+22°C恆溫控制。為確保安全，建議建立多層次監控體系：包括每日pH值和鉀離子檢測、血小板功能快速評估以及嚴格的微生物篩查。特別對於大量輸血患者，應考慮搭配新鮮血小板或凝血因子補充，以彌補儲存損傷造成的功能缺陷。
四、未來研究方向與實踐路徑
這項開創性研究為血液製品儲存科學開闢了多個探索方向。輸注後紅細胞存活率是關鍵未知數，需要放射性標記追蹤研究來確認室溫儲存是否影響循環壽命。多中心臨床療效驗證將是下一步重點，目前瑞典、芬蘭和美國多家創傷中心已啟動相關隨機對照試驗。儲存條件標準化面臨技術挑戰，特別是針對熱帶地區和高海拔環境的適應性調整。實踐指南制定需考量特殊情境下的操作差異，如戰地醫院的簡易儲存方案和災區的應急運輸規範。從技術轉化角度，建議分三階段實施：現階段可放寬至48小時，中期目標72小時，待更多證據累積後再推廣至120小時。這種漸進式路徑既能及時緩解臨床需求，又能有效控制潛在風險。
五、血液製品儲運安全包裝方案
從臨床風險防範到研究路徑推進，血液製品的品質穩定始終離不開安全包裝的保障。在血液製品包裝領域，德源公司作為全球多家世界級包裝製造商的指定代理及分銷商，憑藉與供應商的緊密合作關係，提供符合國際嚴格監管標準的專業包裝解決方案。針對血液製品對環境穩定性與安全性的高要求，德源提供中性硼硅玻璃樽及經中性化處理的鈉鈣玻璃樽等容器，這些產品能耐受高達350°C的除熱原處理與210°C的高溫滅菌製程，同時適應凍干技術中的極端溫度變化，確保包裝完整性與化學穩定性。此外，德源可依據客戶需求提供特殊設計的凍干瓶，優化熱傳導效率以配合不同生產工藝。
德源的產品方案著重於解決血液製品在儲運過程中可能面臨的光線敏感、溫濕度波動及化學交互作用等風險，尤其針對全血、免疫球蛋白、白蛋白等製劑，其包材能有效阻隔雜質滲入，降低長期使用導致的鋁中毒風險。透過與國際領先供應商的技術合作，德源確保包裝產品符合血液製品的長期儲存需求，為醫療系統提供從急重症治療到母嬰健康等多元應用的安全保障。
六、醫療系統整合與政策調整
全血室溫儲存技術的推廣需要醫療系統的多層面配合。血液供應鏈優化是首要任務，芬蘭經驗顯示將庫存管理從「中心化」轉為「分布式」可提升應急響應速度30%。成本效益分析表明，雖然延長儲存可能增加每日監測成本，但大幅降低的報廢率可帶來淨收益。法規調整勢在必行，現行EU Annex 1和FDA指南對儲存溫度和時限的規定已不符合最新科學證據。醫護人員培訓重點應轉向實效評估，而非僵化的數值標準，培養以臨床結果為導向的決策能力。特別值得注意的是，瑞典HEMS的經驗強調，即使在高強度振動環境下，適當包裝的全血仍能維持穩定品質，這為特殊情境下的血液保障提供了範本。
結論
全血室溫儲存技術的突破為創傷救治體系帶來變革契機，5天儲存期的實證可行性已得到多項研究支持。這項創新不僅能解決冷鏈斷裂的困境，更可提升血液資源利用效率，對災難醫學和軍事醫療具有戰略價值。然而，從實驗室證據到廣泛臨床應用仍需克服技術、監管和實踐層面的多重障礙。醫療機構在考慮採用這項技術時，應綜合評估自身需求與條件，並尋求專業包裝供應商的技術支持。德源作為醫藥包裝系統的領導者，其溫度控制與無菌封裝技術可為血液製品的安全儲運提供可靠保障。隨著更多臨床數據的累積和技術標準的完善，延長儲存期全血有望成為出血急救的新標準選擇，為挽救更多生命創造可能。
附錄
